Conformité Skillpad

Services de conseil en qualité et conformité

Consultants de l'industrie des sciences de la vie avec des connaissances basées sur l'expérience et une passion pour la résolution des problèmes de conformité


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Les consultants en conformité de Skillpad sont des vétérans de l'industrie avec des décennies d'expérience qui peuvent vous aider à relever les défis de conformité les plus exigeants de l'industrie des sciences de la vie. Forts de leur expérience dans l'environnement réglementaire actuel, les consultants en conformité de Skillpad travaillent sur:
  • Programmes de qualité
  • Audits
  • SOP
  • Préparation à l'inspection
  • Essais cliniques
  • Entraînement
  • Gestion de projet
  • Coaching GxP
  • Surveillance des fournisseurs
  • Affaires réglementaires
  • Validation du système informatique
  • Validation des équipements et des systèmes
  • Validation du nettoyage
  • et plus...

La philosophie de conformité de Skillpad consiste à utiliser une approche allégée et basée sur les risques afin que nos clients puissent atteindre leurs objectifs en temps opportun et réduire la probabilité de pertes coûteuses. Nous mettons l'accent sur l'intégration de la qualité dans les processus et les systèmes d'une manière pragmatique qui permet au client de se concentrer sur son cœur de métier et d'être convaincu qu'il a un alignement qualité dans toute l'organisation.
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Conformité GxP

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Essais cliniques

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Entraînement

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Affaires réglementaires

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Podcast de préparation à l'inspection clinique - Épisode 1

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Ce podcast fait partie d'une série réalisée par Mandy Gervasio de Solabs et propose une discussion approfondie avec l'équipe de conformité Skillpad, vice-présidente de la conformité, Nathalie Bourgouin.

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Podcast de préparation à l'inspection clinique - Épisode 2

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Ce podcast fait partie d'une série réalisée par Mandy Gervasio de Solabs et propose une discussion approfondie avec l'équipe de conformité Skillpad, vice-présidente de la conformité, Nathalie Bourgouin.

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Podcast de préparation à l'inspection clinique - Épisode 3

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Ce podcast fait partie d'une série en 4 parties, où la vice-présidente de la conformité de Skillpad, Nathalie Bourgouin, discute de l'état de préparation à l'inspection avec Mandy Gervasio de Solabs. La discussion d'aujourd'hui se concentre sur "Exécution et surveillance"

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Podcast de préparation à l'inspection clinique - Épisode 4

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Nathalie Bourgouin de Skillpad, vice-présidente de la conformité, discute de la phase de «clôture» de la préparation à l'inspection des essais cliniques avec Mandy Gervasio de Solabs. Il s'agit de la quatrième et dernière partie de la série et regorge d'idées qui proviennent de 2 décennies d'expérience.

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Spécificités des systèmes qualité GCP

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Cet épisode fait partie de la série «Automating Quality» produite par Solabs avec une interview entre Mandy Gervasio de Solabs et Nathalie Bourgouin de Skillpad. L'objectif de cet épisode est d'aider les entreprises à améliorer leurs niveaux de qualité.

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Préparation aux inspections à partir d'un objectif GCP et GMP

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Cet épisode de la série de podcasts «Automatiser la qualité» de Solabs présente une discussion entre Mandy Gervasio de Solabs et Nathalie Bourgouin de Skillpad sur la distinction entre les aspects GCP et GMP de la préparation à l'inspection.

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Livre blanc: Contrôle de la température - De nouvelles règles GUI-0069 arrivent pour les industries du transport et du stockage

Examine les nouvelles règles de contrôle de la température GUI-0069 de Santé Canada pour l'industrie du transport et de l'entreposage

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Livre blanc: L'importance de l'intégrité des données dans les industries réglementées

L'intégrité des données est l'un des facteurs les plus importants de l'industrie des sciences de la vie. Elle est vitale pour le laboratoire, la fabrication, le développement de médicaments, les essais cliniques - et elle est également largement mal comprise et mal appliquée. Ce livre blanc offre un aperçu du sujet de l'intégrité des données et constitue un point de départ utile pour les discussions opérationnelles de votre entreprise.

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Briefing stratégique: Audits à distance / virtuels Audits GxP pour les fournisseurs et les sites cliniques

Les audits GXP pour les fournisseurs et les sites cliniques sont un élément essentiel de la gestion des essais cliniques.

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