Le coin de la conformité de Nathalie

Le CRO ou le sponsor veut un essai clinique de «qualité» - il est temps d'arrêter d'espérer le meilleur et de définir quelques métriques et un mécanisme d'escalade ... Publié à l'origine en 2014

À quel point le CAPA clinique a-t-il changé ces dernières années ... pas autant que vous le pensez - mais nous pouvons y remédier ...

L'inspecteur est sur le point de demander nos dossiers de formation ... êtes-vous prêt? Vous auriez pu utiliser une approche innovante pour hiérarchiser les SOP attribuées en fonction de 2 critères ... lire pour en savoir plus ... Publié à l'origine en 2014

Vous et votre équipe êtes-vous prêts à recevoir un inspecteur de la réglementation à tout moment? Ils pourraient ... voici quelques réflexions sur la préparation. Publié à l'origine en 2015

Quelqu'un m'a récemment demandé une définition claire d'une «procédure opérationnelle standard» ... Tout le monde ne sait-il pas ce que c'est? Publié à l'origine en 2014

On me pose parfois la question anodine: Expert en conformité - que faites-vous? Puis le plaisir commence ... Publié à l'origine en 2015

La vice-présidente de la conformité de Skillpad, Nathalie Bourgouin, partage ses réflexions sur l'état de préparation aux inspections. Publié à l'origine en 2015